Inyección de alirocumab

Nombres comercial(es): Praluent®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de alirocumab se usa

• con dieta, ya sea sola o en combinación con otros medicamentos para ayudar a reducir el LDL-C (un tipo de colesterol que puede obstruir las arterias y causar cardiopatías) en pacientes adultos y niños de 8 años o más con cierto tipo de hipercolesterolemia.
• para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o dolor torácico grave o potencialmente mortal en adultos con enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos).

La inyección de alirocumab pertenece a una clase de medicamentos llamada anticuerpos monoclonales inhibidores de kexina subtilisina convertasa de proproteína tipo 9 (PCSK9). Su acción consiste en bloquear la producción de colesterol LDL en el organismo, disminuyendo así la cantidad de colesterol que puede acumularse en las paredes de las arterias.

La acumulación de colesterol en las paredes de las arterias (un proceso conocido como aterosclerosis) reduce el flujo sanguíneo y, por tanto, el suministro de oxígeno al corazón, el cerebro y otras partes del cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de alirocumab es en solución (líquido) en una jeringa prellenada y una pluma dosificadora prellenada para inyectar por vía subcutánea (justo debajo de la piel) una vez cada 2 o 4 semanas. Use la inyección de alirocumab aproximadamente a la misma hora cada 2 o 4 semanas. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use alirocumab exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor de este medicamento, ni lo use con más frecuencia o por un período más largo de lo que su médico indica en la receta.

Después de 4 a 8 semanas de terapia, su médico podría aumentar su dosis dependiendo de su respuesta a este medicamento.

La inyección de Alirocumab ayuda a controlar los niveles del colesterol, pero no cura estas afecciones. Continúe usando la inyección de alirocumab incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de alirocumab sin consultar a su médico.

La presentación de la inyección de alirocumab es en plumas de dosificación prellenadas y jeringas prellenadas que contienen suficiente medicamento para una dosis. Si su médico le dice que necesita utilizar más de una pluma o jeringa para su dosis, utilice las plumas o jeringas una tras otra en diferentes puntos de inyección. Puede tardar hasta 20 segundos en inyectar el medicamento. Inyecte siempre el alirocumab en su propia pluma o jeringa dosificadora prellenada; nunca lo mezcle con ningún otro medicamento. Deseche las agujas, jeringuillas y dispositivos usados en un contenedor resistente a perforaciones; nunca reutilice una pluma o jeringuilla prellenada. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.

Puede inyectar la inyección de alirocumab en su muslo, parte superior de los brazos o en el área del estómago, excepto por el área de 2 pulg alrededor de su ombligo y cerca de su cintura. Rote entre distintos lugares cada vez que se inyecte. No lo inyecte en un área donde la piel esté lastimada, enrojecida, magullada, hinchada, con quemaduras de sol, endurecida, caliente, infectada o con lesiones de alguna forma o en áreas con venas, cicatrices, sarpullidos o estrías visibles.

Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo inyectar una dosis de la inyección de alirocumab. Si tiene alguna pregunta acerca de cómo inyectar este medicamento, asegúrese de preguntarle a su farmacéutico o médico.

Saque la jeringa prellenada o la pluma de dosificación prellenada del refrigerador y deje que se caliente a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 a 40 minutos antes de usarla. No coloque la jeringa prellenada o la pluma de dosificación prellenada en el refrigerador después de que se ha calentado a temperatura ambiente.

Antes de usar la inyección de alirocumab, observe detenidamente la solución en la jeringa prellenada o pluma atentamente. El medicamento debe ser transparente a amarillo claro y libre de partículas flotantes. No agite la jeringa prellenada ni la pluma de dosificación prellenada que contiene la inyección de alirocumab.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de alirocumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de alirocumab, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de alirocumab. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo algún problema de salud.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de alirocumab, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Siga una dieta baja en grasa y baja en colesterol. Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicio y dieta que le haga su médico o dietista. También puede visitar el sitio web del Programa nacional de educación sobre el colesterol (National Cholesterol Education Program, NCEP) para obtener más información nutricional en https://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si se administra la inyección de alirocumab cada 2 semanas, inyéctese la dosis de alirocumab que omitió tan pronto como lo recuerde, si es dentro de los 7 días posteriores a la dosis omitida, y reanude su programa original. Sin embargo, si han pasado más de 7 días desde la dosis que omitió, sáltese esta dosis y espere hasta la siguiente dosis programada.

Si se administra la inyección de alirocumab cada 4 semanas, inyéctese la dosis de alirocumab que omitió tan pronto como lo recuerde, si es dentro de los 7 días posteriores a la dosis omitida, y reanude su programa original. Si ha pasado más de 7 días desde la dosis omitida, inyecte una dosis y comience un nuevo programa de 4 semanas basado en esta fecha.

No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame al médico si olvida una dosis y si tiene preguntas sobre lo que debe hacer.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de alirocumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• enrojecimiento, picazón, inflamación, dolor o sensibilidad en el sitio de la inyección
• síntomas como de influenza, fiebre, dolor de cabeza o escalofríos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, deje de usar la inyección de alirocumab y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• picazón
• sarpullido
• urticaria
• dificultad para respirar o tragar
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios y los ojos

La inyección de alirocumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. La inyección de alirocumab también puede conservarse a temperatura ambiente de hasta 77° F (25° C) en el envase original hasta por 30 días. Después de los 30 días, debe desechar el alirocumab. Mantenga la inyección de alirocumab protegido de la luz en su caja original.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de alirocumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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