Dexmedetomidina sublingual y bucal

Nombres comercial(es): Igalmi®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la dexmedetomidina es en una película sublingual para colocar debajo de la lengua o en la encía inferior de la boca (detrás del labio inferior). Por lo general, se toma según sea necesario como dosis única bajo la supervisión de un profesional de atención médica. Si sigue agitado después de recibir la primera dosis, se le pueden administrar hasta 2 dosis adicionales, con al menos 2 horas de diferencia.

Para tomar la película sublingual de dexmedetomidina, retire la película de la bolsa de aluminio con las manos limpias y secas, y coloque la película debajo de la lengua. También puede colocar la lámina en la encía inferior (detrás del labio inferior). La película quedará pegada. Cierre la boca y deje la película en su sitio hasta que se disuelva por completo. No mastique ni trague la película sublingual. La película puede tardar cerca de 6 a 8 minutos en disolverse debajo de la lengua, o unos 18 minutos en disolverse en la encía inferior.

No coma ni beba durante al menos 15 minutos después de colocarse la película debajo de la lengua. No coma ni beba durante al menos 1 hora después de colocarse la película en la encía inferior (detrás del labio inferior).

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar dexmedetomidina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la dexmedetomidina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las películas bucales de dexmedetomidina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez un intervalo QT prolongado (un problema cardíaco poco frecuente que puede causar ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte súbita), desmayos, niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre, ritmo cardíaco lento o irregular, presión arterial alta o baja, diabetes o enfermedad cardíaca o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma dexmedetomidina.
• si se someterá a una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando dexmedetomidina.
• debe saber que la dexmedetomidina le puede ocasionar somnolencia. No conduzca vehículos ni opere maquinaria durante al menos 8 horas después de tomar la película sublingual de dexmedetomidina.
• debe saber que la dexmedetomidina puede ocasionar mareos, aturdimiento y desmayo al levantarse muy rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La dexmedetomidina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• somnolencia o cansancio excesiva
• mareos
• boca seca
• entumecimiento de la boca
• entumecimiento y hormigueo en brazos, manos, piernas o pies
• náusea
• dolor de estómago
• acidez estomacal

• ritmo cardíaco irregular o acelerado
• desmayos
• mareos o aturdimiento
• visión borrosa

La dexmedetomidina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la dexmedetomidina.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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